項目信息 |
備案項目編號 |
2020-441481-35-03-104174 |
項目名稱 |
辰浩醫療Ⅱ類醫療器械生產項目 |
項目所在地 |
梅州市興寧市葉塘鎮東莞石碣(興寧)產業轉移工業園 |
項目總投資 |
30000.0萬元 |
項目規模及內容 |
項目總占地18760平方米,總建筑面積28440平方米;建設年產350萬臺二類醫療器械、理療產品生產項目;主要建設內容有廠房、研發中心、綜合樓;設備主要有SMT流水線、全自動流水線、血糖試紙生產設備及相關配套設施設備等。 |
建設單位 |
辰浩醫療科技(廣東)有限公司 |
備案機關 |
興寧市發展和改革局 |
備案申報日期 |
2020年11月19日 |
復核通過日期 |
2020年11月24日 |
項目起止年限 |
2020年12月01日 - 2022年12月01日 |
項目當前狀態 |
辦結(通過) |
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關鍵詞:興寧市,辰浩醫療,醫療器械,生產
公司介紹:
辰浩醫療科技(廣東)有限公司,是一家專注于Ⅱ類醫療器械產品的研發、生產與銷售,致力于生命健康事業,以專業優質的產品幫助人們構筑優質生活的企業。
辰浩醫療科技擁有實力雄厚的專業研發團隊,公司以紅外測溫、血壓、血氧、心電、胎心、血糖、助聽以及保健理療產品為核心發展方向,積極開拓家用醫療電子新產品,為廣大用戶提供血壓、體溫、血糖、心電、睡眠監測和理療等產品,為就診就醫提供數據參考。
品質是企業的生命,服務是企業的宗旨。作為醫療器械產品,安全可靠是產品的最基本要求,公司成立品質管理團隊,嚴格執行國家醫療器械法律法規和相關行業標準,確保產品的安全可靠。同時按照國際醫療行業YY/T 0287-2017 & EN ISO 13485:2016標準構建起一套完整的醫療器械生產質量管理規范,將公司從供應商管理、來料檢驗、生產過程控制到成品檢測等環節進行管控,確保公司用優良的產品品質來服務和回報于社會。
辰浩醫療科技(廣東)有限公司成立于2020年03月06日,注冊地位于興寧市東莞石碣(興寧)產業轉移工業園工業大道南側(廣東精維進電子有限公司2#廠房中第四層),法定代表人為李靖辰。經營范圍包括醫療器械技術開發;醫療器械生產、經營;保健產品、按摩及美容產品、治療儀、水杯、手表、手環、集成電路、電子產品、電子軟件、通信設備的研發、生產、銷售;貿易業;貨物及技術進出口業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。
聯系電話:0753-3835188
聯系地址:興寧市東莞石碣(興寧)產業轉移工業園
延伸閱讀:
二類醫療器械介紹
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
《醫療器械分類目錄》:
基礎外科手術器械顯微外科手術器械
神經外科手術器械眼科手術器械
耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械
胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械
泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械
婦產科用手術器械計劃生育手術器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 醫用超聲儀器及有關設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線設備
醫用X射線附屬設備及部件 醫用高能射線設備
醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官
手術室、急救室、診療室設備及器具 口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料 醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及制品 軟 件
介入器材
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