項目信息 |
備案項目編號 |
2020-441423-27-03-101372 |
項目名稱 |
廣東梅州豐順疫苗生產基地項目 |
項目所在地 |
梅州市豐順縣湯南鎮豐順縣經濟開發區工業園三區 |
項目總投資 |
40000.0萬元 |
項目規模及內容 |
項目總投資40000萬元,占地面積77000平方米,分兩期建設,一期建設疫苗車間,綜合配套用房,動物房,并配套相關危險品庫、消防、環保、公用工程、停車庫等輔助建筑物,總建筑面積37228平方米。二期建設研發及辦公樓。項目主要從事新冠疫苗等人用疫苗研發、生產、銷售等,年產量2.4億人份。 |
建設單位 |
廣東青恒生物醫藥有限公司 |
備案機關 |
豐順縣發展和改革局 |
備案申報日期 |
2020年11月13日 |
復核通過日期 |
2020年11月13日 |
項目起止年限 |
2020年11月01日 - 2021年12月01日 |
項目當前狀態 |
辦結(通過) |
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關鍵詞:梅州市,青恒生物,疫苗,生產基地
公司介紹:
廣東青恒生物醫藥有限公司成立于2020年10月21日,注冊地位于豐順縣經濟開發區工業園三區綜合辦公樓203房,法定代表人為張志堅。經營范圍包括第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;國內貿易代理;軟件開發;技術進出口;衛生材料及醫藥用品制造;醫療設備租賃;保健食品銷售;藥品生產;生物藥品制造。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。
延伸閱讀:
新型冠狀病毒疫苗介紹
新型冠狀病毒疫苗,是針對新型冠狀病毒的疫苗。
2020年1月24日,中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。3月16日20時18分,重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗。4月13日,中國新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗;同日,一個由全球120多名科學家、醫生、資助者和生產商組成的專家組發表公開宣言,承諾在世界衛生組織協調下,共同努力加快新冠疫苗的研發。6月19日,中國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗。截至7月20日,全球當前有大約250種候選新冠病毒疫苗在研發中,其中至少有17種疫苗正處于臨床試驗階段。
2020年8月5日,國藥集團中國生物所屬北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備使用條件。此前,該車間已取得新冠疫苗生產許可證;8月16日,陳薇院士團隊新冠疫苗獲得專利,系中國首個,該發明專利申請享有優先審查
政策;8月20日,國藥集團旗下中國生物新冠滅活疫苗的臨床試驗在秘魯啟動(Ⅲ期);10月8日,中國同全球疫苗免疫聯盟簽署協議,正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。
截至2020年10月20日,中國共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。
研發流程
疫苗研發的大體流程和周期,包括兩個階段:
第一個階段是疫苗前期研發過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA))、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝(放大)優化、臨床前毒理研究等環節。
第二個階段是疫苗研發及注冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最后才能實現疫苗上市。
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